华体会体育电竞:医械日报 国内首个生长激素无针打针器获批上市 发布时间:2022-12-29 09:54:23来源:华体会彩票平台 作者:华体会电竞在线登录

  国内首个生长激素无针打针器获批上市;婴儿保育设备制造商戴维医疗上半年营收增加12.43%

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  8月18日,四川省药监局、省卫健委、省医保局三部分联合下发《关于联合推进施行医疗器械仅有标识作业的告诉》,着力推进施行医疗器械仅有标识(UDI)的全域施行。

  《告诉》规则,全省医疗器械出产企业注册出产的悉数第三类医疗器械品种及《第一批国家高值医用耗材要点管理清单》内品种,都需施行仅有标识。一起鼓舞省内医疗器械出产企业将第二类医疗器械归入施行规模。UDI施行单位包含与上述品种相关医疗器械注册人,全省医疗器械第三方物流以及全省三级甲等以上公立医疗机构。鼓舞四川省其它出产企业、运营企业和医疗机构积极参加。(四川省药监局)

  不久前国家药监局发布第二批施行仅有标识征求意见稿,要求在第一批9大类69个医疗器械品种施行UDI的基础上,将其他第三类医疗器械(含体外确诊试剂)归入施行规模。尔后江苏、河北等地连续出台相关施行方案。从全体落地进程来看,施行仅有标识的产品种类逐渐扩大到二、三类医疗器械;在施行单位上,由注册人拓宽到医械流转企业及终端医疗机构;仅有标识的运用系统也在不断完善,经过医疗器械仅有标识与医保医用耗材代码的两码映射,使产品在上市、临床运用、付出收费、结算报销等全周期的UDI临床实践运用愈加顺利。

  8月19日,婴儿保育设备制造商戴维医疗发布2021年半年度陈述。陈述显现,公司上半年完结经营收入2.02亿元,同比增加12.43%;完结归属于上市公司股东的净利润6721.57万元,同比增加17.79%。

  戴维医疗是国内婴儿保育设备专业制造商,致力于婴儿保育设备的研制、出产和出售,一起向吻合器事务拓宽。现在戴维医疗首要产品包含婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸医治设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系列。陈述期内培养箱系列完结营收0.64亿元,同比下降14.51%;辐射保暖台系列营收0.27亿元,同比下降6.42%;黄疸医治系列营收0.08亿元,同比下降-16.43%;吻合器和组件系列营收0.81亿元,同比增加92.47%。(巨潮资讯网)

  由于受疫情影响以及新生儿出生率逐年递减,终端客户需求进一步下降,然后导致公司传统事务婴儿保育设备事务出售拓宽受阻,出售收入下降。不过,全资子公司维尔凯迪吻合器系列产品上量显着,尤其是主打产品一次性腔镜用电动切开吻合器销量的持续增加,使得其出售收入持续坚持高速增加态势。

  8月17日,经国家药监局同意,快舒尔医疗技能有限公司自主研制的儿童专用无针打针器正式获批上市,将用于生长激素医治范畴,完结了我国儿童无针打针范畴“零”的打破。该无针打针器可用于生长激素和胰岛素等范畴打针,其间用于生长激素打针是该品类产品的初次获批。

  无针打针器首要是经过打针器内部的压力设备发生的压力,推进药管中的药液经过微孔构成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮抵达皮下,药液在皮下呈弥散状被吸收。该无针打针器在打针时笔直对准打针部位,按下按钮,高压力压送药品经过微孔进入身体,能够在0.3秒内完结打针。由于无针打针器没有针头,消除了患者的恐针心思,也没有被针头刺伤的危险。(21世纪经济报导)

  中华医学会数据显现,我国现在约有700多万名罹患低矮症需求每天进行生长激素打针医治的4~15岁儿童。但是由于罹患低矮症儿童医治周期一般在18个月左右,总打针次数高达550次左右,因而,儿童“恐针”问题成为了低矮症医治的一大妨碍。无针打针器的获批上市,将有用处理生长激素打针中的恐针难题,或将打破低矮症医治窘境。

  8月16日雅培公司宣告,美国食物药物管理局(FDA)同意了该公司的AmplatzerAmulet左心房阑尾关闭器,用于医治有缺血性中风危险的心房颤动(AFib)患者。该设备可当即关闭左心房阑尾(LAA)——这是心房颤动患者或许构成血栓的区域,下降患者中风危险,并当即消除对血液稀释药物的需求。(医伴旅)

  在此产品获批之前,阻塞LAA的仅有微创挑选是选用单一组件密封LAA,这需求血液稀释药物来愈合,并需对患者进行额定监测以保证关闭。相比之下,雅培的Amulet选用双密封技能,能够彻底密封LAA。Amulet接受者在手术后无需运用血液稀释药物。此外,该设备能够医治广泛的解剖结构,并具有市面上最广泛的封堵器尺度,并能够从头定位,以保证最佳方位。该产品自2013年初次取得CE标志同意以来,已在全球80多个国家和地区获准运用。

  8月18日音讯,医用成像芯片研制商成都善思微科技有限公司(以下简称“善思微”)完结数千万元Pre-A轮融资,此次融资由丹麓资身手投、空港创投跟投。本轮融资首要用于新产品研制、商场开辟及产线建造。

  善思微是一家致力于固态成像芯片及探测器模组等相关产品研制、出产和出售的高科技企业,首要产品为X射线成像、光电成像及超声成像等根据单晶硅技能的固态成像芯片及探测器。首要运用于医疗成像范畴。善思微中心团队曾参加全球抢先的第六代静态CT专用探测器芯片及部件的研制,一起经过自主攻关历时不到两年成功研制了第一款国产CMOS平板探测器。(创业邦)

  数据计算,现在国内80%的CT商场、90%的超声波设备商场、90%的磁共振设备均被国外品牌占有。虽然作为产业链主体的印象设备已在技能上做出打破,并逐渐完结国产代替,但芯片等上游进口中心部件仍依靠海外商场,直接导致国产印象设备长时间处于低端产业链,世界议价才能低下。类似于善思微的中心器材研制企业,将成为高端医疗设备国产代替的重要力气。


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