瑞士制药巨子诺华（Novartis）近来宣告，欧盟委员会（EC）已同意Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充打针器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额定的制剂，用于严峻过敏性哮喘（SAA）和缓慢特发性荨麻疹（CIU）患者自我打针医治。此次同意，使XolairPFS成为欧洲首个也是仅有一个为SAA和CSU供给自我办理（或由练习有素的护理人员办理）的生物制剂，该药适用于：（1）6岁及以上哮喘症状难以操控的患者；（2）对H1抗组胺药物不受控的12岁及以上CSU患者。在SAA和CSU中展开的研讨显现，经过恰当练习的患者可以在家中有效地自我用药Xolair。

  Xolair的有效性已在大规模临床研讨和实际国际研讨中得到证明：Xolair在SAA患者中可削减严峻恶化和运用，在CSU患者中可快速削减症状。EC的同意将答应无过敏史的患者自我打针或由练习有素的非专业人员从第4剂开端打针XolairPFS，假如医师确认这是适宜的话。患者或护理人员有必要接受过正确的皮下打针技能和严峻过敏反响的前期体征和症状辨认的练习。

  柏林Charit过敏中心Karl-ChristianBergmann教授表明，“今日的活跃音讯对IgE介导哮喘和CSU患者的医治而言是一个严重前进，将重塑SAA和CSU的医治。XolairPFS将可以削减患者定时门诊次数，使患者可以灵敏地习惯其日子中的医治，并有助于减轻这些疾病的担负。此外，XolairPFS还能使医师有更大的才能服务于需求额定护理的患者，这一点非常重要。”

  Xolair每2-4周打针一次，耐受性杰出。因为在欧洲有13年的医师经历和100万患者露出年，Xolair在SAA和CSU中的运用得到了来自随机临床研讨和实在国际研讨的很多依据的支撑。过敏性反响在临床研讨中（＞1/10000至＜1/1000）和上市后陈述中（大约为0.2%）均是稀有的。

  现在，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的XolairPFS制剂有望在今年年底在美国商场上市，将消除卫生保健专业人员购买打针用无菌水（SWFI）以及在给药前重构Xolair打针液的需求。

  Xolair是一种单克隆抗体药物，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药经过皮下打针给药，或许经过削减IgE和细胞激活机制的下流效应，来按捺组胺诱导的皮肤反响。现在，Xolair已获全球90多个国家同意，以品牌名索雷尔（Xolair）上市。在美国商场，Xolair由罗氏旗下基因泰克与诺华合作开发和推行。

  在我国，Xolair（中文品牌名：茁乐，通用名：奥马珠单抗）于2017年8月取得同意，用于医治12岁以上经吸入激素兼并长效2-肾上腺素受体激动剂医治操控欠安的中重度过敏性哮喘患者。此次同意，使Xolair（茁乐）成为我国同意医治哮喘的首个靶向药物。

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