无菌制剂出产车间GMP认证大限将近。但是到9月,现有血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品企业经过GMP认证的仅三成,远低于此前80%的商场预期。
不过,这对上游配备职业未必是坏事。在我国上市公司协会安排的“走进上市公司”之湖南行活动中,千山药机董事长刘祥华对我国证券报记者表明,制药配备职业阅历了多年高速增加后,下流需求下滑将是必定。但由于无菌药品企业筛选期的延伸,收买上游先进设备的需求并未按期迸发,未来两年公司制药配备需求应该不会呈现大幅下滑。
刘祥华介绍,下一年口服制剂的GMP认证行将开端,公司将推出相应的配备,一起还将推出包装器械——塑料紧缩成型机以及医疗器械成套配备。
据悉,公司塑料紧缩成型机和真空采血针和采血管几大新品现在开展顺畅。塑料紧缩成型机行将部分供货,将完成国产化代替;而真空采血针和采血管也将下一年上半年供货。
新版GMP对无菌制剂和原料药的出产提出了更高的要求。依照规则,从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品出产的药企,须在本年12月31日之前到达新版药品GMP要求,其他药企的合格时刻则放宽至2015年年末,限期内未合格的药企将失掉药品出产资历。
“估计本年的经过率为50%。”刘祥华以为,筛选期的延伸关于公司未必是坏事。由于商场并未按期迸发,下一年公司制药配备需求下滑或并不会很明显。
“不过,咱们心里也有紧迫感。”刘祥华关于传统事务的开展状况毫不隐秘。他指出,制药机械30%的复合增加现已很快了,未来很难坚持如此高速增加。公司现在大容量注射剂和小容量注射剂是首要产品,未来依托这个板块有难度,由于整个商场容量有限。
刘祥华指出,曾经公司制药配备首要是软袋出产线,下一年塑料安瓿将成为第一大产品。该出产工艺能够用于食物和化妆品,未来有很大的开展空间。
有券商研究员指出,千山药机软袋出产线条,每条出产线多万元。虽然现在国内大输液处于软玻代替时期,但下一年软袋出产线跟着下流输液结构性替换仍有较好增加空间。
关于职业需求下滑,“咱们两年前就有所预期。”刘祥华介绍,公司进行了一系列布局包含产品的延伸。下一年口服制剂的GMP认证行将开端,公司将推出相应的配备,一起还将推出包装器械——塑料紧缩成型机以及医疗器械成套配备。
“紧缩成型机现在已有意向收买合同,下一年将量产有用完成国产代替,并将成为公司的首要产品。”刘祥华表明,公司塑料紧缩成型机,高速出产塑料盖,可广泛应用于医药、食物、饮料等职业,估计商场需求较广泛。
据悉,现在只要意大利 Sacmi公司能够出产塑料紧缩成型机。2011年,Sacmi的设备在我国的销量将近100台,每台价格在1000万元左右。
这也意味着,千山药机将成为第二家塑料紧缩成型机提供商。据悉,千山药机该产品的价格为Sacmi公司的50%。刘祥华期望未来两年能够抢占50%的商场份额。
千山药机前三季度完成运营收入3.05亿元,较上年同期增42.56%。假如未来两年,紧缩成型机完成5亿元商场国产化代替,这也意味着该产品将成为公司下一年的主导产品。
在千山药机的规划中,医疗器械职业是公司未来的要点。刘祥华介绍,现在医疗器械配备还比较落后,下一年预备对德国 R+E的医疗器械配备技能进行消化吸收,在国内构成产业化。
2012年末,公司以410万欧元收买德R+E公司100%股权,并出资200万欧元对R+E公司增资。R+E公司首要运营医疗/医药拼装、包装设备的规划、制作和出售,其首要产品为医用预灌封注射器针尖的拼装设备、医用塑料注射器拼装机、真空采血管的出产线交钥匙工程、婴幼儿液态奶过滤器拼装设备等。
另据刘祥华介绍,公司真菌采血管和采血针项目正在进行厂房装饰阶段,估计2014年上半年产品能够出货。
2012年年末,公司在湖南祁阳出资建立一家全资子公司,出产真空无菌采血管和采血针。公司出资1.54亿元建造10条出产线亿支一次性无菌线亿支采血针的出产规模。
民族证券研究报告指出,现在国内真空采血管的年消费量约为40亿支左右,人均使用量为3支/人/年。千山药机该项目达产后,按采血管0.3元/支,采血针0.1 元/支预算,算计可构成3.2亿元的年产值。
千山药机董秘金杰也指出,现在国内医药商场药品和医疗器械比重仅为1:0.2,远低于欧美发达国家1:1的份额,估计我国医疗器械商场还有较大开展空间。
现在国内出产真空采血管的企业首要有广东阳普、湖南三力、湖北金杏、成都瑞琦、浙江拱东等;国际上真空采血管首要厂商有美国 BD、奥地利格雷那公司、日本泰尔茂公司。其间广州阳普、威海鸿宇规划产能在年产5亿支,奥地利格雷那公司年实践产销14亿支,阳普医疗 2011年采血管出售约5亿支左右。
刘祥华介绍,在上一年年末采血管规范得到进步,要求无菌。千山药机的无菌采血技能不需要终端灭菌,比其他公司成本低。别的经过改善采血机,血液不会回流。
民族证券研究报告指出,采血管和采血针归于临床查验用消耗品,用量跟着就诊人数和居民收入水平的上升而上升。估计未来年均增速超越10%。
刘祥华也指出,真空采血管和采血针等产品,跟公司之前的制药机械的出售形式不一样,由于下流客户不一样。真空采血管直接面临医院终端,公司将选用代理制来处理出售问题。
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